取樣間系統(tǒng)設(shè)計(jì)需考慮哪些？

1.取樣間的空氣經(jīng)過過濾可以循環(huán)使用，但取樣點(diǎn)處的排風(fēng)不能循環(huán)使用，溶劑取樣的房間空氣不可循環(huán)使用；

2.取樣/分配室與其他區(qū)域之間可采用氣流流向控制或壓差控制的方式加以隔離；

3.中央空氣過濾至少應(yīng)為MERV7及后續(xù)MERV13/14，用于無菌工藝的起始原料的取樣/分配間的空氣過濾必須符合C級(jí)或D級(jí)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),末端使用HEPA過濾器；

4.在倉(cāng)庫(kù)與取樣室之間需要設(shè)置氣鎖室；

5.單向流裝置通常用于取樣活動(dòng)的局部保護(hù)；

6.取樣與分配的區(qū)域分級(jí)及環(huán)境條件應(yīng)與工藝生產(chǎn)過程相一致；

7.危險(xiǎn)物品的取樣或分配考慮LEV，可考慮專為此類物品取樣而特殊設(shè)計(jì)的排風(fēng)罩；

8.固體口服制劑的取樣室，可采用局部單向流小車的方式進(jìn)行。

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