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202201/12
潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量的測定 在潔凈室竣工驗收及綜合性能全面評定檢測中，應(yīng)首先檢測風(fēng)速及風(fēng)量。 (1)單向流潔凈室 對于垂直單向流潔凈室，測定截面取距高效過濾器0.3m，垂直于氣流的水平截面；對于水平單向流潔...
202201/11
潔凈生物實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 自動控制系統(tǒng)是潔凈生物實驗室安全運行的保障，通過對潔凈生物實驗室氣流組織、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)備和部件進(jìn)行連續(xù)、精確、穩(wěn)定、可靠的控制和監(jiān)測，來滿足潔凈生物實驗所需的安全、壓...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應(yīng)用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡單、設(shè)備少、輔料...
202201/08
gmp潔凈廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)運行確認(rèn) gmp潔凈廠房運行確認(rèn)應(yīng)在安裝確認(rèn)完成之后進(jìn)行，其測試項目應(yīng)根據(jù)工藝、系統(tǒng)和設(shè)備的相關(guān)知識制定，應(yīng)包括操作參數(shù)的上下限度(高溫度和低溫度、快轉(zhuǎn)速和慢轉(zhuǎn)速、快速度和慢速度...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風(fēng)管及水管組)，安裝風(fēng)管支吊架，水管支吊架；由設(shè)備組安裝高效送風(fēng)口等設(shè)備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現(xiàn)場二次設(shè)計圖紙...
202201/05
生物安全實驗室結(jié)構(gòu)設(shè)計 生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)要求 國家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對生物安全實驗室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級、抗震設(shè)防類別、地基基礎(chǔ)等級等進(jìn)行了規(guī)定，匯總?cè)缦卤硭?..
202201/04
無塵車間凈化工程通風(fēng)系統(tǒng) 無塵車間凈化工程所采用的的通風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為：送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風(fēng)系統(tǒng) 送風(fēng)系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當(dāng)方法處理過的新鮮空氣，室外空氣...
202112/31
10萬級無菌生產(chǎn)車間設(shè)備管理 10萬級無菌生產(chǎn)車間有關(guān)的設(shè)備清潔滅菌的要求：設(shè)備的設(shè)計、造型、安裝、改造和維護(hù)須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時進(jìn)...
202112/30
生物安全實驗室袋進(jìn)袋出高效過濾單元 一、袋進(jìn)袋出高效過濾器在生物安全實驗室的應(yīng)用： 國外已建成的三級生物安全實驗室和四級生物安全動物實驗室，送、排風(fēng)系統(tǒng)所用的高效過濾器幾乎都采用單元式，安裝于實驗...
202112/29
十萬級無塵車間檢測儀器 十萬級無塵車間檢測儀器及其操作： (1)測定風(fēng)量、風(fēng)速的熱球式微鳳速儀(例：QDF-2A型) ①正常狀態(tài)的確認(rèn) a.打開儀表盒蓋，先觀察電表指針是否指在零點，如有偏移可輕輕調(diào)整電表上的...
202112/28
一體化移動PCR方艙實驗室 移動PCR方艙實驗室又稱為基因擴(kuò)增PCR實驗室，它利用分子生物科學(xué)技術(shù)，對核酸片段進(jìn)行高精度檢測。實驗室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱體，其運輸方便，功能齊全，采集完樣品后可就地進(jìn)行檢測，減少了...
202112/26
GMP凈化廠房檢測程序 GMP凈化廠房的檢測程序有多種，現(xiàn)主要介紹截面風(fēng)速、靜壓差及潔凈度級別的檢測程序。 截面風(fēng)速 ①方法：風(fēng)速儀直接測量法 ②儀器：熱球式微風(fēng)速儀，較大量程 10m/s。 使用方法見熱球式...
202112/24
隔離器在凈化無菌車間的應(yīng)用 根據(jù)無菌注射劑在凈化無菌車間的實際生產(chǎn)要求，無菌隔離器的工作過程可分為生產(chǎn)過程、泄漏測試過程、滅菌過程、清洗過程。 (1)生產(chǎn)過程 隔離器的生產(chǎn)過程用于在隔離器內(nèi)部產(chǎn)生單...
202112/22
生物安全動物實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 生物安全動物實驗室相對高于動物實驗室，尤其是高等級生物安全動物實驗室（生物安全三級和四級動物實驗室）。因此通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對相鄰房間壓力梯度、系統(tǒng)控制精度和排風(fēng)處理的要求...
202112/21
無塵車間潔凈室性能評定標(biāo)準(zhǔn) 無塵車間潔凈室風(fēng)量和風(fēng)速可參考下列標(biāo)準(zhǔn)： ①亂流無塵車間潔凈室 a.系統(tǒng)的各項實測風(fēng)量及換氣次數(shù)應(yīng)大于各自的設(shè)計風(fēng)量或換氣次數(shù)，但不應(yīng)超過20%。在工藝無特殊要求時，換氣次...
202112/20
無塵潔凈車間安裝檢測確認(rèn) 無塵車間運行確認(rèn)一般內(nèi)容：檢查文件圖紙；單機(jī)試運行；系統(tǒng)聯(lián)合試運行；調(diào)整測試。無塵車間運行確認(rèn)工作程序：檢查竣工圖；檢查運行操作規(guī)程和手冊；室內(nèi)清潔衛(wèi)生；取下擴(kuò)散板封膜；單...
202112/17
無菌車間空氣凈化器安裝 本文介紹了無菌車間空氣凈化器的確認(rèn)。 一、無菌車間新風(fēng)系統(tǒng) 1. 新風(fēng)口底部應(yīng)離地不少于3 m。不符合要求又不能拆改時，作為臨時整改措施，可在新風(fēng)口處平整出一塊水泥地面，四周加...
202112/16
無塵車間中央空調(diào)系統(tǒng)選型 在制品行業(yè)中，為保證制品成型及效性良好，須對制品過程(如制丸、定型、干燥、選丸、包裝等多道普通工序)的環(huán)境條件進(jìn)行嚴(yán)格控制。因此須對制品無塵車間的溫度、濕度進(jìn)行控制，故在實際...
202112/15
潔凈無菌室潔凈級別要求 我們先來了解潔凈無菌室 GMP潔凈區(qū)等級劃分： 潔凈無菌室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒、細(xì)菌等污染物排除，并將無塵室室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動及照...
202112/14
生物安全實驗室水、氣、電布局 一、生物安全實驗室的給水布局 動物三級生物安全實驗室(ABSL -3)和四級生物安全實驗室(BSL- 4/ABSL- 4)的給水由專設(shè)的高位斷流水箱供給，避免和市內(nèi)自來水網(wǎng)直接相連；為了防止...
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